Торакальная терапия легких | Медик тут!

Торакальный хирург – специалист в области хирургии, изучающий органы, которые расположены в области груди и рядом с ней. В разное время торакальные хирурги выполняли операции на молочных железах, легких, сердце, пищеводе и других органах. Именно торакальная хирургия дала толчок к развитию таких отдельных направлений, как маммология, кардиохирургия, сосудистая хирургия и так далее.

Содержание
  1. Заболевания, находящиеся в компетенции торакального хирурга
  2. Диагностика, проводимая торакальным хирургом
  3. Лучевая терапия рака легкого
  4. РАК ЛЕГКОГО
  5. ТРАХТЕНБЕРГ АЛЕКСАНДР ХАРИТОНОВИЧ
  6. Торакальный хирург
  7. Что входит в компетенцию врача Торакального хирурга
  8. Какими заболеваниями занимается Торакальный хирург
  9. Какими органами занимается врач Торакальный хирург
  10. Когда следует обращаться к Торакальному хирургу
  11. Какие основные виды диагностик обычно проводит Торакальный хирург
  12. Советы врача Торакального хирурга
  13. Акции и специальные предложения
  14. Медицинские новости
  15. Торакальное отделение: какие операции там проводятся?
  16. Операции на легких
  17. Решение проблем с пищеводом
  18. Средостение — очень проблемная область
  19. Избавление от болезней грудной клетки
  20. Патология перикарда и плевры
  21. Заболевания диафрагмы, требующие хирургического вмешательства

Заболевания, находящиеся в компетенции торакального хирурга

К торакальному хирургу обращаются за помощью при:

— заболеваниях средостения – медиастините, кисте средостения и опухоли средостения; — гнойных заболеваниях и новообразованиях легких; — заболеваниях вилочковой железы; — заболеваниях пищевода – язве, дисфагии, эзофагите, рефлюкс-эзофагите, желудочнопищеводном рефлюксе, ахалазии, спастических нарушениях, склеродермии;

— заболеваниях сосудов и сердца.

Работа торакального хирурга сравнима с деятельностью пульмонолога или фтизиатра. В штате тубдиспансера всегда есть специалист торакального направления медицины, однако область его исследования гораздо шире, чем кажется на первый взгляд. Опытный торакальный хирург способен справиться и с проникающим ранением грудной клетки, а так же оказать помощь больному с травмой органов, расположенных в подреберной зоне. На сегодняшний день технические возможности и современные методики лечения позволяют справляться с врожденными и приобретенными аномалиями развития, бронхоэктатическими проблемами, спонтанным пневмотораксом, кровотечениями, интерстициальными и диссеминированными патологиями легких и другими заболеваниями.

Диагностика, проводимая торакальным хирургом

Торакальный хирург ставит диагноз на основе:

— торакоскопии; — артроскопии; — торакоскопической резекции очаговых заболеваний легких, место локализации которых предопределило предоперационное контрастирование; — лапароскопии; — видеоторакоскопического плевродеза в терапии злокачественных экссудативных плевритов; — гистероскопии; — интраоперационного ультразвукового исследования во время торакоскопических сеансов, проводимых по поводу очаговых заболеваний легких; — биопсии; — видеоторакоскопии при впервые обнаруженных заболеваниях органов средостения;

— видеоторакоскопической тимэктомии.

Больному с изжогой, отрыжкой, дисфагией, ощущением кома за грудиной, одинофагией, с болями с эпигастрии и пищеводе, икотой и рвотой стоит обратиться за консультацией к торакальному хирургу.

Лучевая терапия рака легкого

Лучевая терапия рака легкого проводится в виде самостоятельного способа лечения, в комбинации с хирургическим вмешательством или с противоопухолевыми препаратами, а также в составе комплексного воздействия на опухоль, включающего операцию, лучевую и химиотерапию, предпринимаемых у одного больного.

Результативность лучевой терапии зависит от многих факторов, среди которых, помимо морфологической структуры опухоли, определяющей ее чувствительность к лучевому воздействию, существенное значение имеют: оптимальное определение объема подлежащих облучению тканей; величины разовой и суммарных доз; переносимость облучения и развитие осложнений.

В зависимости от поставленной цели при проведении облучения больных раком легкого, как и при лечении опухолей других локализаций, различают радикальную, паллиативную и симптоматическую терапию.

Радикальную лучевую терапию проводят с целью излечения больного, а паллиативное лечение направлено на продление жизни и улучшение ее качества в связи с уменьшением объема опухоли. Симптоматическая лучевая терапия применяется для снятия таких тяжелых проявлений заболевания, вызванных ростом опухоли и ее метастазов, как боли, сдавление прилежащих органов и анатомических структур и других.

В случаях получения выраженного клинического и объективного, подтвержденного рентгенологическим исследованием, эффекта от облучения, которое первоначально было предпринято с паллиативной целью, курс лечения может быть продолжен, увеличивая суммарные дозы до применяемых в радикальной лучевой терапии.

Различия в чувствительности разных морфологических типов рака легкого к консервативному лечению определяют особенности проведения лучевой терапии у больных с высоко — и низкодифференцированными, особенно мелкоклеточными опухолями.

Лучевую терапию больным с далеко зашедшими стадиями развития немелкоклеточного рака легкого проводят как компонент комбинированного лечения в сочетании с операцией или в качестве самостоятельного вида лечения и в комплексе с химиотерапией.

При комбинированном с хирургическим лечением лучевую терапию проводят до или после операции, нередко — используя оба варианта. Целью предоперационной лучевой терапии является нанесение лучевых повреждений опухоли при максимальном щажении рядом расположенных здоровых тканей. Следует отметить, что несмотря на применение радиосенсибилизаторов и радиопротекторов, а также подбор нетрадиционных, индивидуальных режимов фракционирования с целью оптимизации пространственно-временного распределения дозы, возможно возникновение неблагоприятной реакции в здоровых тканях при облучении корня легкого и средостения. Это оказывает влияние на процессы заживления после операции, вызывая тяжелые осложнения, особенно —в культе бронха. Опасность увеличения связанных с этим частоты и тяжести послеоперационных осложнений ограничивает применения высоких доз при предоперационном облучении, снижает его эффективность.

Цель послеоперационной лучевой терапии заключается в том, чтобы добиться гибели комплексов опухолевых клеток, которые могли остаться в зоне хирургической операции.

Известно, что наиболее активно пролиферирующие клетки находятся на периферии опухоли, хорошо васкуляризированной в отличие от центральных ее отделов, и погибающих при проведении предоперационного облучения. При этом определенные надежды возлагаются также на снижение имплатационных способностей «поврежденных»облучением клеток, что уменьшает риск возникновения рецидивов опухоли и ее метастазов.
Подходы к проведению такого варианта комбинированного лечения зависят от характера оперативного вмешательства.

Доказана целесообразность применения лучевого воздействия у больных после пробной торакотомии или иного паллиативного вмешательства —когда оставление технически неудалимой части опухоли подтверждено морфологическим исследованием.

После радикальных резекций легкого объем послеоперационного облучения зависит от распространенности и топографии опухолевого процесса, своеобразия выполненного расширенного или комбинированного оперативного вмешательства, направленности локально-регионарных путей лимфооттока.

При органосохраняющих частичных резекциях легкого по поводу III стадии рака в объем облучения включают области расположения паратрахеальных, трахеобронхиальных и бифуркационных лимфатических узлов с обеих сторон средостения, а также культю удаленной доли и корень легкого. Весь объем облучения охватывает 80—% изодозы.

В этих случаях послеоперационная лучевая терапия дополняет, повышает онкологический радикализм оперативного вмешательства. Главным образом это относится к больным с далеко зашедшими стадиями развития заболевания — IIIA и IIIB. Именно у них в ходе выполнения расширенных или расширенных комбинированных резекций легкого наиболее сложно в полной мере выдержать все правила абластики, широко раскрываются регионарные лимфатические коллекторы при удалении пораженных метастазами рака лимфатических узлов. При этом весьма высока вероятность поступления в рану, область средостения и плевральную полость вместе с лимфой комплексов раковых клеток —потенциальных метастазов опухоли. Все это составляет вполне определенный объект воздействия при последующей лучевой терапии.

В то же время у больных раком легкого с I-II стадиями развития заболевания, когда это достоверно установлено детальным морфологическим исследованием операционного материала — опухоли в легком, внутрилегочных, корневых и медиастинальных лимфатических узлов — объем резекции наиболее полно соответствует требованиям онкологической абластики, широко отступая от места развития опухоли, включая близрасположенные и более удаленные от нее непораженные отделы регионарных лимфатаческих коллекторов. В этих случаях для дополнительного локального воздействия облучением по-существу не имеется места приложения.

Больным с начальными проявлениями опухолевого роста в стадиях его развития послеоперационная лучевая терапия нередко наносит дополнительную травму, вызывает как общие связанные с ней расстройства, так и повреждение местных органов и тканей. В случае выполнения частичной резекции легкого при раке I-II стадии послеоперационная лучевая терапия может привести к тяжелому фиброзу оставшейся доли легкого, сводя на нет функциональный эффект предпринятой операции.

Как показали наши исследования, показания к послеоперационной лучевой терапии у этой категории больных могут быть предельно сужены без риска возникновения рецидива опухоли.

При проведении послеоперационного облучения следует учитывать, что субклинические метастазы могут развиваться в рубцах, чему способствуют здесь условия: выраженная гипоксия и аноксия тканей. Это определяет необходимость подведения сюда более высоких, часто превышающих толерантность нормальных тканей, доз облучения. Время между операцией и началом лучевой терапии способствует росту и размножению опухолевых клеток, что определяет необходимость подведения доз, изоэффективных 60— Гр.

При распространении опухолевого процесса на лимфатические коллекторы легкого или средостения больным, которые ранее были подвергнуты комбинированному лечению в виде предоперационного облучения после операции необходимо дополнительно провести послеоперационную лучевую терапию. Тогда суммарные дозы пред — и послеоперационного облучения зон регионарного метастазирования составляют 65 — Гр. Наиболее обоснован такой вариант комбинированного лечения больным с распространенным бластоматозным процессом в легком —IIIA и IIIB стадий.

Обоснованным с позиции надежной стабилизации репаративных процессов в месте операции временем начала послеоперационной лучевой терапии являются 3— недель после резекции легкого.

При выполнении нерадикальных, паллиативных оперативных вмешательств с этого времени лучевая терапия выполняется в полном соответствии с принципами и подходами, разработанными для такого лечения в виде самостоятельного воздействия.

До последнего времени применение лучевой терапии мелкоклеточного рака было ограниченным, так как считалось, что локальные методы воздействия не могут быть эффективными при таком высокозлокачественном гистологическом типе опухоли в связи с его быстрой генерализацией. В последние годы эти взгляды и подходы к лечению мелкоклеточного рака легкого пересматривается. Появились новые данные о неоднородности, полиморфности его структуры.

Определенное значение имеет и то обстоятельство, что получили внедрение методы субтотального облучения больных раком легкого.

У больных мелкоклеточным раком легкого в зону облучения следует включать не только первичную опухоль, лимфатические узлы корня легкого на стороне поражения, бифуркационные, трахеобронхиальные, паратрахеальные лимфатические узлы с обеих сторон средостения, но и параэзофагеальные, расположенные в нижних отделах средостения до диафрагмы. Переформирование полей с уменьшением объема облучения производят после подведения дозы 40— Гр, а затем зону точно верифицированного поражения облучают до суммарной дозы 60 Гр.

Бисенков Л. Н. Гришаков С. В. Шалаев С. А.

РАК ЛЕГКОГО

На вопросы по раку легкого отвечает главный научный сотрудник клиники легочной онкологии МНИОИ им. П. А. Герцена. профессор кафедры торакальной хирургии Российской академии последипломного образования. доктор медицинских наук, лауреат Государственной премии РСФСР, заслуженный деятель науки РФ, заслуженный врач РФ

ТРАХТЕНБЕРГ
АЛЕКСАНДР ХАРИТОНОВИЧ

1. Почему так долго не могли определить, что это рак, а «ставили» другие диагнозы?

Своевременная диагностика рака легкого (РЛ) на стадии, когда возможно радикальное излечение, представляет определенные трудности в связи со скудностью клинических проявлений и объективных данных. Для раннего периферического РЛ нет специфических симптомов, у большинства пациентов он вообще бессимптомен. Развернутая клиническая симптоматика зачастую свидетельствует о наличии распространенного процесса.

Наиболее частым симптомом при центральном раке легкого является кашель, обусловленный обструкцией (закупоркой) бронха первичной опухолью, что может приводить к развитию пневмонита, манифестирующегося повышением температуры. Кровохарканье в виде прожилок крови в мокроте наблюдается при достаточно больших размерах опухоли. Боль появляется при распространении опухоли на плевру. Осиплость (голоса) – поздний симптом, свидетельствует о вовлечении в метастатический процесс лимфатических узлов средостения и возвратного нерва.

Опухолевые клетки могут вырабатывать различные биологически активные вещества: гормоны и антигены, способные вызвать соответствующие гормональные или аутоиммунные реакции и синдромы, паранеопластические заболевания, маскирующие процесс. Так больных безрезультатно лечат от артритов, нейропатии, болезней крови и пр.

Большинство симптомов РЛ отмечаются и при хронических заболеваниях легких. Все курящие рано или поздно заболевают хроническим бронхитом «курильщика», характеризующимся кашлем, одышкой, поэтому отдифференцировать утренний кашель и одышку от таковых при опухолях практически не возможно. Только обследование в специализированных учреждениях позволяет выявить и морфологически подтвердить рак легкого в самой ранней стадии заболевания. У курильщиков риск заболеть раком в 29 раз выше. Один из семи выкуривающих 2 пачки сигарет в сутки заболевает раком легкого.

2. По статистике, с этим заболеванием умирают очень быстро, правда ли это?

Рак легкого действительно коварное заболевание, и ежегодно умирает более миллиона – больше, чем от вместе взятых рака желудка и поджелудочной железы. Заболеваемость на разных континентах и в разных странах неодинакова. Россия занимает третье место в Европе среди мужчин и 17-е среди женщин. Стандартизованные показатели заболеваемости составляют 35,5 мужчин и 12,1 женщин на 100 тысяч населения. С начала 90-х годов отмечена тенденция снижения заболеваемости и смертности в РФ. Действительно, только 15% из числа пролеченных пациентов в странах с самым высоким уровнем состояния здравоохранения живут более 5 лет, а при среднем уровне развития медицины этот показатель составляет 5-7%. Это общая статистика, на самом деле сегодня можно утверждать, что рак легкого излечим.

Продолжительность жизни после лечения определяется распространенностью опухолевого процесса и гистологической (клеточной) структурой опухоли. Общепринято выделять две основные формы рака легкого, отличающиеся степенью злокачественности, клиническим течением, характером метастазирования: немелкоклеточный рак (НМРЛ) и мелкоклеточный (МРЛ). К НМРЛ относят плоскоклеточный, крупноклеточный, аденокарциному. Аденокарцинома – самая частая форма у некурящих мужчин и женщин. Кроме того, все подтипы НМРЛ имеют различную степень дифференцировки (злокачественности): высокую, умеренную и низкую.

Как я уже отметил, продолжительность жизни больных НМРЛ определяется стадией заболевания, радикальностью метода лечения. Основным обнадеживающим методом лечения при I-II стадии является хирургический, после которого 5-летняя выживаемость при I ст. составляет 80-90%, при II стадии – 35-60%. Выживаемость при III стадии НМРЛ и тактика лечения зависят от степени вовлеченности и характера метастатического поражения средостенных лимфатических узлов. Если метастазы в этих лимфоузлах выявляются при микроскопическом их исследовании после операции, то шанс пережить 5-летний рубеж имеют около 40%, при клинически определяемых до лечения метастазах – только 9%. В среднем, при IIIA стадии НМРЛ более 5 лет живут 30% больных. При метастазах в лимфатических узлах корня противоположного легкого или надключичных лимфоузлах с той же стороны, то есть IIIВ стадии, проводят химиолучевое лечение; только 8-12% живут более 5 лет. В случае диагностирования резектабельной опухоли легкого и солитарного (одного) метастаза в головном мозге или легком и проведении соответствующего хирургического лечения около 10% переживают 5-летний срок.

Только 5% больных МРЛ могут быть излечены. Выживаемость для всей группы не изменилась за последние 25 лет и составляет 10 мес. Стадия – главный прогностический фактор. При I-II стадии хирургическое лечение с последующей многокурсовой химиотерапией позволяет добиться около 30% 5-летней выживаемости. К сожалению, эти стадии диагностируются лишь у 5-10% больных.

3. Человека выписали домой после операции, а он задыхается, что делать?

Объем операции при I и II стадиях, как правило, может ограничиться удалением доли легкого – лобэктомия, при III – удалением всего легкого – пневмонэктомии. Органосохранные операции – классическую сегментэктомию и атипичную экономную резекцию – выполняют при IА стадии у пожилых больных с функциональными нарушениями дыхания. Такая операция не может быть радикальной. Поскольку не удаляются регионарные лимфатические узлы, в которых даже при Т1 метастазы обнаруживают в 24%.

В настоящее время прогресс медицинской науки позволяет уменьшить риск оперативного вмешательства при раке легкого, послеоперационная летальность после лобэктомий не более 2% и менее 5% – после пневмонэктомий.

После операции нарушается нормальный газообмен. На увеличение концентрации углекислоты в крови больного за счет выключения части легкого из процесса газообмена дыхательный центр реагирует учащением дыхания. Одышка – ведущее проявление дыхательной недостаточности – состояние, при котором система внешнего дыхания человека не может обеспечить нормальный газовый состав крови или когда этот состав поддерживается лишь благодаря чрезмерному напряжению всей системы внешнего дыхания. При нахождении в стационаре физическая нагрузка сведена к минимуму, дома, так или иначе, но приходится больше двигаться. И организм реагирует усилением одышки, что естественно. Для адаптации организма к хроническому кислородному голоданию после удаления всего легкого требуется время и исполнение назначений лечащего врача. После лобэктомии и ее вариантов одышка наблюдается крайне редко.

4. Почему так поздно выявили? Полгода назад была флюорография, и легкие были чистые, а теперь ставят четвертую стадию.

К сожалению, выявляется заболевание в IV стадии (у 32,9%) или III стадии (у 35,4%). И не только в России, но и повсеместно. Рак легкого – достаточно агрессивное и быстро прогрессирующее заболевание.

Главный метод своевременной диагностики периферического рака – компьютерная томография. Спиральная КТ выявляет опухоли размером до 2-3 мм. МРТ также не имеет преимуществ перед КТ. При центральном раке информативным диагностическим методом является бронхологическое исследование. Рентгенография – вспомогательный метод, не имеющий столь высокой чувствительности.

5. Местные врачи говорят, что лучевая терапия не поможет, а в Интернете пишут, что помогает. Чему верить?

Лучевая терапия является вторым по эффективности методом после хирургического лечения больных раком легкого. Она позволяет вылечить в целом 7-12% больных. При ранних стадиях лучевое лечение может оказаться радикальным методом и привести к выздоровлению около 30% больных.

Большинство больных раком легкого к моменту установления диагноза из-за распространенности опухолевого процесса или серьезных сопутствующих заболеваний уже неоперабельны. Но и среди пациентов, у которых опухоль признана удаляемой, подавляющее большинство – старше 60 лет, и серьезные сопутствующие заболевания имеют более трети. Вероятность того, что операция для них будет непереносима, очень высока. Для этих групп пациентов, конечно, лучевая терапия – один из основных методов. Эффект лучевого лечения при раке легкого зависит от стадии заболевания, гистологической структуры опухоли, величины суммарных очаговых доз и методики их подведения. На ранних стадиях (I-II) заболевания лучевое лечение может привести к стойкой ремиссии. В целом, непосредственный эффект при облучении в режиме классического фракционирования и суммарной очаговой дозе 60 Гр достигается у более чем 50% больных.

В целом двухлетняя выживаемость после ЛТ составляет 30-40%, 5-летняя около 10-12%. При одновременном проведении химиотерапии и лучевого лечения непосредственный эффект выше, чем при последовательном, – 84% против 66%. Но не всем больным в связи с высокой токсичностью представляется возможным провести одновременное химиолучевое лечение.

Неудовлетворенность результатами хирургического лечения больных НМРЛ II-III стадий является основанием для проведения комбинированного лечения и целесообразности послеоперационной лучевой терапии. Однако эффективность профилактической лучевой терапии до конца так и не определена. При I и II стадиях основным методом лечения является хирургический.

Проведение послеоперационной лучевой терапии позволяет добиться увеличения общей и безрецидивной выживаемости у больных IIIА и IIIВ стадий с метастазами в лимфатические узлы средостения.

При отсутствии поражения лимфатических узлов (N0) эффективность профилактического облучения не доказана, а в ряде случаев ухудшает выживаемость, что обусловлено лучевыми осложнениями.

Лучевая терапия как единственный метод лечения больных НМРЛ стадии IIIА по результату уступает только хирургическому.

Противопоказаниями к лучевой терапии рака легкого могут являться:

  • наличие полости распада;
  • обильное кровохарканье;
  • множественные метастазы в легкие; выпот в плевральную полость;
  • выраженная анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
  • недавно (до 6 мес.) перенесенный инфаркт миокарда;
  • активная форма туберкулеза и декомпенсированные формы сахарного диабета;
  • выраженные явления сердечно-сосудистой, печеночной и почечной недостаточности;
  • психические расстройства.

Приведенные противопоказания не всегда являются абсолютными. Поэтому лучевые терапевты индивидуально выбирают ту золотую середину, когда риск возникновения осложнений не превышает опасность самого заболевания.

МРЛ чувствителен к лучевой терапии, и в сочетании с химиотерапией увеличивается 3-летняя выживаемость больных на 5%. Доказано преимущество облучения крупными фракциями. Когда начинать ЛТ – решают индивидуально. Профилактическое облучение головного мозга суммарной очаговой дозой 30Гр в 3 раза снижает вероятность появления метастазов, но не всегда увеличивает выживаемость.

6. Почему так много курсов химии назначают?

Бесспорно, что больные распространенным РЛ нуждаются в проведении лекарственного лечения. Основными задачами являются увеличение продолжительности жизни больных и улучшение ее качества. Подходы к химиотерапии немелкоклеточного и мелкоклеточного рака различны.

МРЛ обладает очень высокой чувствительностью к лекарственным средствам. Для мелкоклеточного рака химиотерапия – ведущий метод, поэтому курсы проводят до тех пор, пока есть эффект и состояние пациента позволяет проводить токсичное лечение. ХТ результативна в 90% при локальной форме и 50-60% при распространенной. Наиболее значимы полные эффекты, их можно добиться в 40% при локальной и 17% при распространенной форме. Как правило, проводят лечение курсами до исчерпания эффекта, то есть до появления признаков роста опухоли. Затем переходят к следующему сочетанию цитостатиков и опять проводят несколько курсов. Таких линий терапии может быть несколько.

При диссеминированном НМРЛ непосредственный эффект химиотерапии наблюдается у 60-70% больных. Достигают лучшего результата при проведении полихимиотерапии по схемам, включающим платиновые производные, позволяющим добиться самого продолжительного времени безрецидивного периода, самый высокий процент переживших 1 год и лучшую медиану выживаемости. Поэтому стандартной терапией первой линии НМРЛ являются комбинации с цисплатином, увеличивающие медиану выживаемости на 2-2,5 мес. Однако применение цисплатина сопряжено с высокой токсичностью (почечной, желудочно-кишечной, повреждением нервной системы и слуха, тошнотой и рвотой), необходимостью использования длительных внутривенных введений больших объемов жидкости. Препарат этой же группы карбоплатин, имеющий токсичность иной направленности, может быть использован у больных с противопоказаниями к цисплатину (нарушение функции почек, патология периферической нервной системы и т. д.), а также в комбинации с паклитакселом (стандартная схема в США). Но эффективность карбоплатина ниже.

  • не более 4 циклов химиотерапии для больных, у которых не получено регресса опухоли и достигнута лишь стабилизация процесса;
  • не более 6 циклов для больных, у которых достигнут регресс опухоли той или иной степени.

7. Предлагают лечь в Онкологический центр и принять участие в эксперименте по применению новейшего препарата. А где гарантии, что я попаду в группу, где будут давать этот новый препарат, а не в группу с «пустышкой»?

Правила проведения клинических испытаний лекарственных средств (Good Clinical Practice – GCP) представляют собой международный этический и научный стандарт качества для планирования и проведения исследований на людях, а также документального оформления и представления их результатов. Соблюдение этих Правил служит для общества гарантией достоверности результатов клинических испытаний, безопасности испытуемых, охраны их прав и здоровья в соответствии с основополагающими принципами Хельсинской декларации, принятой 18-й ассамблеей Всемирной ассоциации врачей (Финляндия, 1964). В Законе Российской Федерации «О лекарственных средствах» учтены общие принципы Правил.

В соответствии со ст. 37 Федерального Закона «О лекарственных средствах» целью клинических исследований лекарственных средств является получение научными методами доказательств эффективности и безопасности, данных об ожидаемых побочных эффектах и взаимодействия с другими лекарственными средствами.

В настоящее время лицензии на проведение клинических исследований имеют около 800 учреждений в 80 регионах России. Программа клинических исследований разрабатывается с участием этического комитета при учреждении здравоохранения, проводящем клинические исследования лекарственного средства.

Каждый пациент, согласившийся принять участие в клинических испытаниях, в обязательном порядке подписывает Информированное согласие. По своей сути Информированное согласие – процесс добровольного подтверждения пациентом его согласия участвовать в том или ином исследовании после того, как он был ознакомлен со всеми его аспектами. Потенциальный испытуемый должен быть информирован о целях и методах исследования, лекарственном средстве и курсе лечения, об альтернативном лечении, потенциальной пользе и риске, а также о возможных осложнениях и неудобствах, которые может принести участие в исследовании. Все возможные риски прописываются в документе, включая все ощущения, дискомфорт и любые другие реакции. Там, где требуется назначение плацебо, обязательно разъясняется риск, которому подвергается испытуемый во время применения плацебо. Плацебо – это неактивное вещество, не имеющее лечебного эффекта. В клинических исследованиях экспериментальные виды лечения часто сравниваются с плацебо для объективной оценки их эффективности. Каждое клиническое исследование предполагает разделение пациентов минимум на две группе, где в одной принимается испытуемый препарат, в другой – не принимается, но для исключения психологического реагирования на отсутствие лечения дается «пустышка», по своим визуальным характеристикам абсолютно аналогичная лекарственному препарату. Контрольная группа – это стандарт, с помощью которого оцениваются экспериментальные наблюдения.

Распределения видов лечения среди пациентов случайно. При «слепом» исследовании пациенты не знают, в экспериментальной или контрольной группе они находятся. Врачи, проводящие исследование, как и их пациенты не знают, кто и что получает при проведении «двойного слепого» исследования. Это необходимо для чистоты исследования.

Пациенты зачастую сравнивают себя с подопытными кроликами, когда им предлагается участие в клинических исследованиях. Это заблуждение, потому что выбор участвовать или не участвовать в клинических исследованиях является персональным решением пациента, принятым без принуждения. Полезно обсудить с лечащим врачом, членами семьи и друзьями предложение по участию, при необходимости посоветоваться с юристом.

Все клинические исследования основываются на своде правил, называемом протоколом. Протокол описывает типы людей, которые могут принимать участие в исследовании, расписание тестов, процедур, приема препаратов, и продолжительность исследования.

Все клинические исследования экспериментальных лекарственных средств проходят четыре этапа (фазы). На первом этапе (1 фаза) изучают новое лекарство на небольшой группе людей из нескольких десятков для определения его безопасности, подбора безопасных доз и определения побочных эффектов. На втором этапе (II фаза) изучаемое лекарство или метод лечения назначается большей группе людей (в несколько сотен) с целью подтверждения его эффективности, а также для дальнейшей проверки его безопасности. На третьем этапе (III фаза) изучаемое лекарство назначается еще большим группам людей для подтверждения эффективности и безопасности, контроля побочных эффектов, а также для сравнения с часто используемыми препаратами, накопления информации, которая позволит использовать это лекарство безопасно. Четвертый этап (IV фаза) исследований проводится после того, как лекарство было разрешено для применения Министерством здравоохранения РФ. Оно продолжает тестирование изучаемого препарата с целью дальнейшего сбора информации об его воздействии на различные группы людей и выявлении любых побочных эффектов, проявляющихся при длительном использовании.

Существуют как преимущества, так и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. В первую очередь это – новый вид лечения, которое недоступно для других больных, проводимый в ведущем научном учреждении и у ведущих специалистов, возможность получения дополнительных методов диагностики, обследования. Главная опасность – лечение может оказаться неэффективным, с побочными реакциями, соблюдение протокола может занять очень много времени, но и в отношении стандартного лекарства это справедливо. Клинические исследования лекарственного средства, в соответствии со статьей 40 Федерального Закона «О лекарственных средствах», могут быть прерваны, если в процессе их проведения обнаружена опасность для здоровья пациентов. И после окончания исследования можно будет вернуться к стандартной программе терапии уже апробированными средствами.

Обратите внимание: участие в международном клиническом исследовании должно быть бесплатным для Вас. Участие в ММКИ оплачивается компанией-спонсором, включая как обеспечение препаратами, так и оплату медицинских процедур.

8. Небольшая опухоль в правом легком, остальное все чисто, но от операции отказались. Почему?

Вероятно, удаление опухоли может нанести непоправимый вред здоровью. Это возможно в случае непереносимости операции вообще (по тяжелым сопутствующим заболеваниям) или при мелкоклеточном гистогенезе опухоли. Хирургия при МРЛ уместна только при Т1-2 N0М0 – опухоль не более 3 см без метастазов. Данные исследований по хирургическому пособию при МРЛ очень противоречивые. Хирургия без химиотерапии и лучевой считается неадекватным методом в любой стадии мелкоклеточного рака. Но доказано абсолютное преимущество химиолучевого лечения.

9. Химия не помогает, постоянно появляются новые метастазы в легких, а врачи говорят, что у меня положительная динамика. Как это понять?

Для оценки эффективности химиотерапии используются стандартные критерии комитета экспертов ВОЗ. Учитывается уменьшения размеров опухолевых очагов и метастазов, причем используется не менее двух наибольших перпендикулярных диаметров узла. То есть фактически измеряется площадь всех опухолевых узлов. Достигнутый результат должен удерживать не менее 4 недель.

Полная регрессия – это полное отсутствие всех поражений не менее 4 недель.

Уменьшение всех или отдельных опухолей более или равное 50% при отсутствии прогрессирования отдельных очагов – частичная регрессия.

При уменьшении размеров опухоли менее 50% или ее увеличении не более 25% говорится о стабилизации процесса.

Увеличение размеров одной или более опухолей более 25% либо появление новых очагов расценивается как прогрессирование.

Таким образом, если имеется несколько очагов для регистрации частичного эффекта, необходимо, чтобы площадь хотя бы одного очага уменьшилась на половину, а все остальные увеличились бы не более 25% и не появилось ни одного нового очага. Если на 5 неделе возобновится рост опухоли, то все равно лечение будет считаться эффективным. То есть будет констатирована положительная динамика в результате химиотерапии.

Торакальный хирург

Торакальный хирург изучает область хирургии, предметом которой являются органы, расположенные в области груди а также прилежащие к ней органы.

Что входит в компетенцию врача Торакального хирурга

Торакальный хирург занимается хирургией органов грудной клетки: молочной железы, хирургией легких, сердца, пищевода, средостения.

Какими заболеваниями занимается Торакальный хирург

— Заболевания средостения (медиастинит, кисты средостения, опухоли средостения); — Заболевания вилочковой железы; — Гнойные заболевания и новообразования легких; — Заболевания пищевода (эзофагит, рефлюкс-эзофагит, язва, дисфагия, желудочнопищеводный рефлюкс, ахалазия, спастические нарушения, склеродермия);

— Заболевания сердца и сосудов.

Какими органами занимается врач Торакальный хирург

Гортань, глотка, пищевод, трахея, легкие, вилочковая железа (тимус), щитовидная и паращитовидная железы, диафрагма, печень, желудок, сердце, перикард, крупные кровеносные и лимфатические сосуды.

Когда следует обращаться к Торакальному хирургу

К пищеводным симптомам относятся:

— Изжога; — Отрыжка; — Дисфагия — нарушение прохождения пищи по пищеводу (см. выше); — Ощущение кома за грудиной; — Одинофагия — боль при прохождении пищи по пищеводу; — Боли в эпигастрии («под ложечкой») и пищеводе;

— Икота, рвота.

Рак вилочковой железы, симптомы:

— Клинические проявления рака вилочковой железы на ранних стадиях отсутствуют. При распространении опухоли на соседние органы могут отмечаться дыхательные расстройства, затруднение оттока крови из верхней полой вены и ее притоков (синюшность, отечность лица и верхних конечностей, повышение внутричерепного давления, головные боли), нарушение сердечного ритма.

При метастатическом изменении костей возможен выраженный болевой синдром, В случае вторичного опухолевого поражения головного мозга развивается очаговая неврологическая симптоматика.

Какие основные виды диагностик обычно проводит Торакальный хирург

— Торакоскопия; — Торакоскопическая резекция очаговых заболеваний легких, локализованных путем предоперационного контрастирования; — Видеоторакоскопический плевродез в лечении злокачественных экссудативных плевритов; — Интраоперационное ультразвуковое исследование во время торакоскопических процедур по поводу очаговых заболеваний легких; — Видеоторакоскопия при первичных заболеваниях органов средостения; — Видеоторакоскопическая тимэктомия; — Артроскопия; — Лапароскопия; — Гистероскопия;

— Биопсия.

Советы врача Торакального хирурга

Первая помощь при повреждении грудной клетки и легких.

При травмах грудной клетки пострадавшего беспокоит сильная боль, мешающая полноценно дышать.

Оказание первой помощи:

1. Удобно усадите пострадавшего. 2. Приложите к поврежденной области холод. 3. Можно наложить (при вдохе!) на грудную клетку тугую повязку из бинта или полотенца. 4. При наличии раны необходимо обработать ее края раствором йода и закрыть чистой повязкой. При проникающем ранении грудной клетки в области раны слышен свистящий звук при вдохе и выдохе. Вместе с выходящим воздухом из раны вылетают кровянистая жидкость и сгустки крови. К такой ране следует прикрепить полиэтилен или другой воздухонепроницаемый материал полосками лейкопластыря (одна на другую, как черепица) или закрепить бинтом.

5. Как можно скорее доставить пострадавшего в лечебное учреждение в сидячем или полусидячем положении.

Акции и специальные предложения

  • Список водительских медкомиссий
  • От фруктов и овощей можно «загореть
  • Список заболеваний от А до Я
  • Белоснежная улыбка за 24 минуты. Отбеливание зубов лампой «LUMA COOL»

Медицинские новости

Учредитель: Ltd. ”IT-Consulting”. Санкт-Петербург. Запрещается полное или частичное копирование материалов, кроме материалов рубрики «Новости». При полном или частичном использовании материалов рубрики «Новости», гиперссылка на ”PiterMed. com” обязательна. Редакция не несет ответственности за достоверность информации, опубликованной в рекламных объявлениях. Все материалы носят исключительно ознакомительный характер. Не занимайтесь самолечением, обращайтесь к своему лечащему врачу. © 2007-2017 ”Центральный портал Санкт-Петербурга о медицине, красоте и здоровье”

Создание сайта ”SiriusWeb”

Торакальное отделение: какие операции там проводятся?

Многие интересуются, что такое торакальное отделение. На самом деле здесь все просто. В этом отделении проводятся операции на грудной клетке. Исходя из этого, становится понятно, чем занимаются торакальные хирурги. Они лечат недуги органов, которые расположены в грудной клетке. Как известно, с течением времени многое меняется. Раньше эти врачи оперировали все органы, расположенные в груди, но позже от данной обширной специальности отсоединилась хирургия сердца, пищевода, сосудов, молочной железы. Именно так дело обстоит и на сегодняшний день. Неудивительно, что произошло такое разделение, ведь раньше все хирургические вмешательства осуществлялись открытым методом, а это уж точно сложнее эндоскопических операций. Врачам было намного труднее производить необходимые манипуляции. А ведь в отделение торакальной хирургии каждый день поступали новые пациенты. В данной ситуации более узкая специализация и постоянные операции на единственном органе позволяли доктору стать экспертом в своем деле. В настоящее время, когда в хирургии активно используется торакоскоп, большинство открытых вмешательств канули в Лету. Теперь производятся эндоскопические операции. Техника их проведения стала намного проще, осложнения у пациентов развиваются редко, следовательно, возникли предпосылки к обратному совмещению специальностей.

Операции на легких

Хирургическое торакальное отделение никогда не бывает пустым. Пациентов всегда много. На лидирующей позиции по частоте проведения в торакальной хирургии находятся операции на легких. Самые распространенные болезненные процессы, при которых вмешательство необходимо – это туберкулез (приблизительно 80-85% случаев), злокачественная опухоль легкого, нагноительные недуги (бронхоэктазы, абсцессы и т. п.), а также кисты.

Решение проблем с пищеводом

Хирургия пищевода – весьма распространенный вид вмешательства. Операции требуются при рубцовых сужениях, ожогах, кистах, травмах и доброкачественных опухолях этого органа. Также хирургическое вмешательство необходимо, если в дыхательные органы попал посторонний предмет. Кроме того, операции проводятся при пищеводно-трахеальных свищах, раке грудного отдела данного органа, ахалазии кардии, дивертикулах, варикозе.

Средостение — очень проблемная область

Многие, к сожалению, еще не в курсе, что такое торакальная хирургия. А ведь это необходимо знать. Это хирургия органов, расположенных в груди. Недуги средостения, при которых необходима помощь торакального хирурга, — это новообразования, хилоторакс, стенозы бронхов, а также трахеи, хронические и острые медиастиниты. К этим заболеваниям следует относиться серьезно. Ни для кого не секрет, что хирургические вмешательства на средостении являются очень непростыми. Больные также сложно переносят такие операции. После подобных хирургических вмешательств у них бывает много осложнений. Поэтому есть некоторые противопоказания для таких операций: возраст свыше 60-65 лет, декомпенсация сердечной деятельности, туберкулез, метастазы новообразований, гипертония, эмфизема легких и т. д.

Избавление от болезней грудной клетки

Что касается иных патологических процессов в данной области, то врач нередко сталкивается с травмами разного характера, новообразованиями, перихондритами, воспалительно-гнойными поражениями тканей. Не слишком часто встречаются воронкообразная и килевидная грудь, остеомиелит костей (например, лопаток и ребер). Пациенты с такими заболеваниями поступают в торакальное отделение относительно редко.

Патология перикарда и плевры

Хирургические вмешательства на перикарде и плевре в медицинской практике проводятся намного чаще, чем на средостении, а также грудной стенке. Когда необходимы операции? При хронической и острой эмпиеме плевры, травмах, доброкачественных новообразованиях, дивертикулах и кистах перикарда.

Заболевания диафрагмы, требующие хирургического вмешательства

Хирургические вмешательства на диафрагме практикуются нечасто. Недуги, при которых требуется операция, — это опухоли, релаксация и травмы диафрагмы, а также кисты и грыжи различных происхождений. При наличии данных болезней следует немедленно обращаться в торакальное отделение. Чем раньше будет проведена операция, тем лучше. Многие боятся хирургического вмешательства и откладывают его на неопределенное время, а болезнь прогрессирует. В результате человеку становится все хуже, боли беспокоят все чаще, а ведь было бы намного лучше вовремя обратиться к врачу. В такой ситуации нужно постараться победить свой страх и все-таки пойти к хирургу. Следует понимать, что другого выхода из этой ситуации просто нет. Не стоит обманывать себя и откладывать принятие решения в долгий ящик.

10 самых «фотогеничных» нарядов Вы прекрасно себя чувствуете в своем любимом свободном платье или огромном вязаном свитере и наслаждаетесь жизнью. Однако все меняется, как только вы.

Зачем нужен крошечный карман на джинсах? Все знают, что есть крошечный карман на джинсах, но мало кто задумывался, зачем он может быть нужен. Интересно, что первоначально он был местом для хр.

11 странных признаков, указывающих, что вы хороши в постели Вам тоже хочется верить в то, что вы доставляете своему романтическому партнеру удовольствие в постели? По крайней мере, вы не хотите краснеть и извин.

Как выглядеть моложе? 9 хитростей, о которых знают дерматологи Хотите иметь идеальную кожу? Существуют многие секреты, которые позволят вам забыть, для чего работают дерматологи и пластические хирурги.

9 знаменитых женщин, которые влюблялись в женщин Проявление интереса не к противоположному полу не является чем-то необычным. Вы вряд ли сможете удивить или потрясти кого-то, если признаетесь в том.

Топ-10 разорившихся звезд Оказывается, иногда даже самая громкая слава заканчивается провалом, как в случае с этими знаменитостями.

Оцените статью